Omeprazolo, farmaco anti ulcera e anti reflusso ritirati 5 lotti. L’Aifa ha ritirato cinque lotti dalle farmacie italiane in seguito alla segnalazione della Sandoz Spa.
La decisione è arrivata qualche giorno fa: Omeprazolo, farmaco anti ulcera e anti reflusso ritirati 5 lotti dall'Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco).
Si tratta di 5 lotti ritirati del medicinale Omeprazolo Sandoz BV 40 mg in polvere per soluzione da infusione, prodotto dall’azienda farmaceutica Sandoz Spa. Si tratta di un farmaco equivalente utilizzato come anti-ulcera, ma anche per esofagite, gastrite e sclerodermia.
La causa del ritiro del medicinale da tutte le farmacie italiane è la presenza di precipitato, il fenomeno della separazione da una soluzione di una sostanza sotto forma di solido insolubile, già in essa disciolta o formata a seguito di una reazione chimica.
Semplificando, il problema riguarda la solubilità del medicinale che non dovrebbe essere presente.
Il precipitato è stato trovato in due lotti, ma tale fenomeno non deve portare ad allarmismi: l’Agenzia Italiana del Farmaco precisa di non doversi preoccupare.
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A seguire Omeprazolo, farmaco anti ulcera e anti reflusso ritirati 5 lotti
A segnalare la presenza di precipitato in due lotti del medicinale è stata proprio la Sandoz Spa.
Quali sono i lotti che sono stati ritirati dal mercato? I lotti, non più presenti in farmacia, del Omeprazolo Sandoz BV*INF 5FL sono cinque:
- HX7523 con scadenza 10-2019,
- JC5162 con scadenza 10-2019,
- JC5166 con scadenza 11-2019,
- JU1484 con scadenza 1-2021,
- JU1485 con scadenza 1-2021.
Non è la prima volta che l’Aifa interviene per vietare l’utilizzo di un medicinale: era già capitato qualche tempo fa, quando aveva ritirato dal mercato dei farmaci antiacido a base di ranitidina (a rischio contaminazione da nitrosammine): tra questi alcuni lotti di Buscopan Antiacido.
La motivazione del ritiro dal commercio è stata per impurità cancerogena. O ancora, l’Aifa aveva disposto il divieto d’uso dello Zantac in formato compresse, compresse effervescenti, sciroppo e fiale.
A differenza dell’Omeprazolo, nel caso precedente furono ritirati tutti i lotti contenenti quel principio attivo: di conseguenza, tutti i medicinali prodotti da diverse aziende (per un totale di 1000).
Il problema con la ranitidina ha poi spinto l’agenzia del farmaco europea (EMA) a estendere i controlli riguardo alle nitrosammine su tutti i medicinali in commercio.
L’omeprazolo appartiene a quella classe di farmaci detti “inibitori della pompa protonica”, il che significa che agisce sulla riduzione e regolazione della produzione di succhi acidi nello stomaco.
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